Режим работы магазина:
ПН-ПТ: 10 -19, СБ: 10 - 18
Перезвоните мне

Результаты применения раторопши и овса при лечении заболеваний печени

Эффективность применения нового растительного препарата на основе измельченных семян расторопши и экстракта овса в комплексной терапии лекарственных поражений печени. 

В настоящее время отмечен рост поражений гепатобилиарной системы на фоне повсеместной пищевой и лекарственной химической нагрузки на организм человека. Это имеет проявления в виде лекарственной болезни с морфологическим субстратом в виде жировой дистрофии печени и соответствующими лабораторными маркерами.

Проблема распространения «лекарственной болезни» среди населения становится все более актуальной. Причина такой ситуации заключается в бурном развитии фармацевтической индустрии и увеличении доли выпускаемых продуктов без рецептурного отпуска за последние десять лет. Под пагубное воздействие лекарственных  реакций чаще всего попадает печень и, в целом, гепатобилиарная система.

Актуальность темы обусловлена тем, что потенциальная гепатотоксичность возможна при применении всех лекарственных препаратов при введении в терапевтических дозах, клиническое течение и исходы при этом непредсказуемы. Для врача лекарственные поражения печени (ЛПП) и рост их числа в последние годы являются сложной клинической проблемой в связи с тем, что спектр клинико-морфологических вариантов ЛПП чрезвычайно широк, диагноз ставится методом исключения и не разработаны четкие принципы терапии, профилактики и реабилитации, за исключением отмены лекарственного препарата [1, 2].

На современном этапе профилактика прогнозируемых гепатотоксических реакций должна проводиться путем дифференцированного назначения гепатопротекторных средств, что является эффективным методом снижения риска развития медикаментозных гепатитов.

Цель данного исследования – оценка эффективности и безопасности применения биологически активной добавки (БАД) растительного происхождения производства ООО «Биолит» (Россия, г. Томск) – «Гепатобиол», как средства для профилактики, комплексной терапии и реабилитации лекарственных поражений печени.

БАД «Гепатобиол» в капсулах содержит измельченные семена расторопши пятнистой (Silybum marianum) и экстракт травы овса молочной спелости (Herba Avenae), произведенный по уникальной и оригинальной технологии производства, рекомендован в качестве источников флаволигнанов и полифенолов.

Проведен мониторинг показателей гепатобилиарной системы и системы гемостаза, психоэмоционального статуса, функционального состояния центральной и вегетативной нервной системы (ЦНС и ВНС), иммунного статуса и  гормонального фона, а также оценивалась клиническая  и лабораторная динамика заболевания.

Количество человек, участвующих в исследовании составляло: 20 пациенток в возрасте 25-45 лет с подтвержденным диагнозом жировой дистрофии печени, принимающих до исследования лекарственные и гормональные препараты, 20 здоровых пациенток и 20 – со стандартной терапией (лекарственным средством с активным компонентом S-аденозил-L-метионин). Продолжительность лечения 12 недель. Все исследования проводились в соответствии с нормами GCP.

При проведении комплексного анализа состояния показателей гепатобилиарной системы при применении БАД ГЕПАТОБИОЛ выявлены достоверные (p<0,05) значения снижения показателей гепатотоксичности – аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы (АЛТ, АСТ) и  холестаза (щелочной фосфатазы), повышения белковообразующей функции печени, нормализации липидного профиля и показателей углеводного обмена (табл. 1).

Таблица 1. Биохимические показатели крови при применении БАД «Гепатобиол» (Х+m, р)

Показатель

Норма

До лечения

(n=20)

Группа

сравнения

(n=20)

Группа

Гепатобиол (n=20)

СИ

Общий белок

67-87

76+4,05

75+2,11

82+2,03*

г/л

АСТ

<40

50+3,13

32+2,05*

30+3,07*

Ед/л

АЛТ

<37

65+4,16

28+4,02*

25+3,02*

Ед/л

Щелочная фосфатаза

10-60

55+4,03

38+2,06*

22+2,04*

МЕ/л

Общий холестерин

3,0-6,0

5,7+0,05

5,2+3,12*

4,5+3,01*

ммоль/л

Липопротеиды высокой плотности

0,75-1,60

0,8+0,01

1,2+0,04

1,6+0,06*

мкмоль/л

Липопротеиды низкой плотности

2,10-4,90

4,65+0,05

3,8+0,08*

3,5+0,03*

мкмоль/л

Триглицериды

0,61-3,62

4,2+0,03

2,8+0,06*

2,2+0,04*

ммоль/л

Глюкоза

4,1-5,9

5,8+0,07

5,2+0,18

4,2+0,15*

ммоль/л

Гликированный гемоглобин

4,5-6,5

6+0,12

5,8+0,15

5,2+0,13*

%

* - достоверные отличия (p<0,05) по сравнению с «до лечения»

Одной из важнейших функций печени является синтез факторов свертывающей системы и системы фибринолиза, а также постоянное поддержание баланса системы гемостаза. При лекарственном поражении печени возникает опасность активации системы тромбообразования, которая влияет на исход и определяет тяжесть течения основного заболевания. При применении БАД «Гепатобиол» выявлены достоверные (p<0,05) значения снижения уровней Д-димеров и гомоцистеина, которые обеспечивают нормальное состояние системы гемостаза и низкий риск тромбообразования (табл. 2). При применении лекарственного препарата данный эффект не зарегистрирован (p>0,05).

Таблица 2. Гемостазиологические показатели крови при применении БАД «Гепатобиол» (Х+m, р)

Показатель

Норма

До лечения

(n=20)

Группа

сравнения

(n=20)

Группа

Гепатобиол

(n=20)

СИ

Д-димер

менее 248

260+7,05

198+5,11

160+8,03*

нг/мл

Гомоцистеин

5-12

10,5+1,07

8,4+1,15

6,5+1,13*

мкмоль/л

* - достоверные отличия (p<0,05) по сравнению с «до лечения»

При анализе динамики показателей̆ выраженности психопатологической симптоматики с помощью диагностических шкал отмечено, что БАД «Гепатобиол» за 3 месяца приема оказал положительное влияние на астеническую симптоматику, функциональное состояние вегетативной нервной системы и адаптационные резервы организма пациентов, что позволило значимо (p<0,05) улучшить их качество жизни.

Комплексный анализ показателей гормонального статуса выявил статистически значимые (р<0,05) тенденции нормализации уровней базального инсулина и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) при применении БАД «Гепатобиол» (табл. 3).

Таблица 3. Гормональный статус при применении БАД «Гепатобиол» (Х+m, р)

Гормоны

(СИ)

До лечения

(n=20)

Группа сравнения

(n=20)

Группа Гепатобиол

(n=20)

Контрольная группа

(n=20)

Инсулин (мкЕд/мл)

22 [12÷24]

18  [44÷20]

8 * [4÷9]

6 [4÷8]

ГСПГ (нмоль/л)

95,5 [45÷100]

85,0 [50÷110]

65,6* [40÷94]

68,5 [85÷135]

* - достоверные отличия (p<0,05) по сравнению с «до лечения»

Показатели иммунного статуса при применении БАД «Гепатобиол», а именно Т-клеточного и гуморального звена, значительно улучшились  за счёт повышения уровней CD3 (кластер Т-лимфоцитов) и CD4 (кластер Т-хелперов и моноцитов), выявлена тенденция к понижению значений CD8 (Т-супрессоры) и CD16 (NK-клетки, натуральные киллеры), а также снижению значений IgG, IgМ (антитела) и циркулирующих иммунных комплексов (ЦИК), что указывает о наличии у БАД «Гепатобиол» выраженного противовоспалительного и иммуномодулирующего эффекта (р<0,05).

Таблица 4. Состояние иммунного статуса при применении БАД «Гепатобиол» (Х+m, р)

Показатель

До лечения

(n=40)

Группа Гепатобиол (n=20)

Группа сравнения

(n=20)

Контроль

(n=20)

Количество лейкоцитов

6,0

5,2

6,2

4,5-8,0×10

Лимфоциты

35/2000

30/1800

34/2500

25-45/1200-2800%

СD3

36±4,5

68±3,5*

37±4,3

65-79%

СD4

22±1,03

34±1,2*

22±2,05

34-44%

СD8

46±1,5

26±1,9*

44±1,2

19-27%

СD16

15±0,6

7±1,8*

15±0,6

6-18%

IgM

1,70±0,5

1,02±0,2*

1,73±0,5

0,8-2,5 г/л

IgG

22,25±1,2

11,70±1,8*

20,05±1,5

8,0-16,0 г/л

ЦИК

0,200±0,10

0,100±0,01*

0,210±0,15

0,040-0,100

ед.опт.пл.

     * - достоверные отличия (p<0,05) по сравнению с «до лечения»

Особое внимание привлекла оценка динамики показателей, ответственных за прогрессирование пролиферативных фибротических процессов в гепатобилиарной системе при различных вариантах лечения. БАД «Гепатобиол» достоверно приводит к более выраженному эффекту снижения (р<0,05) уровней  изучаемых факторов, которые стимулируют пролиферативные процессы, в том числе с риском развития фиброза и цирроза печени в будущем, и повышению интерлейкина-10 (IL10), являющегося основным цитокином с антипролиферативным действием.

Таблица 5. Спонтанная и ФГА-стимулированная (стимуляция фитогемагглютинином) продукция лимфоцитами периферической крови IL10 при применении БАД «Гепатобиол» (Х+m, р)

Продукция IL10 (интерлейкина-10)

Контроль

(n=20)

 

До лечения

(n=20)

 

Группа ГЕПАТОБИОЛ (n=20)

Спонтанная,

пг/мл

95,21±7,85

78,01±5,20*

98,58±5,04*

ФГА-стимулированная,

пг/мл

198,90±17,45

145,15±3,70*

189,56 ±12,04*

Индекс

стимуляции,

усл. ед.

2,45±0,31

2,05±0,45*

2,36±0,32*

* - достоверные отличия (p<0,05) по сравнению с «до лечения»

Для диагностики степени выраженности лекарственного поражения печени и контроля проводимой терапии проведена УЗИ (ультразвуковое исследовние) органов гепатобилиарной системы. При проведении УЗ исследования на фоне применения БАД «Гепатобиол» во всех случаях была выявлена позитивная динамика изменений эхоструктуры печени и желчного пузыря (р<0,05) .

Результаты проведенных исследований показали, что, с точки зрения доказательной медицины, к числу наиболее эффективных растительных препаратов для лечения лекарственных поражений печени на современном этапе следует отнести БАД «Гепатобиол». Он обладает многогранным спектром механизмов действия, которые полностью обеспечивают терапевтические возможности его использования:

- цитопротективное действие: за счет нормализации фосфолипидного слоя клеточной мембраны гепатоцита и холангиоцита, что восстанавливает структуру клеток и повышает устойчивость к повреждающим факторам;

- холеретическое действие: вытесняет пул токсических гидрофобных желчных кислот, стимулирует экзоцитоз в гепатоцитах, что приводит к уменьшению концентрации гидрофобных желчных кислот;

- иммуномодулирующее и противовоспалительное действие: снижает продукцию провоспалительных цитокинов, уменьшает образование сенсибилизированных к печеночной ткани цитотоксичных Т-лимфоцитов, снижает «атаку» иммунокомпетентными иммуноглобулинами (в первую очередь Ig M) клеток печени;

- антиоксидантное действие за счет активации глутатион-восстанавливающих ферментов;

- антиапоптотическое и антифибротическое действие: защищает митохондриальный аппарат гепатоцита от повреждения, уменьшает окислительный стресс и ингибирует токсининдуцированный апоптоз за счет повышения уровня ключевого цитокина интерлейкина-10.

Назначение БАД «Гепатобиол» позволяет не только усилить синтез мощных антиоксидантов и нормализовать функции клеточного дыхания за счет устранения митохондриальной недостаточности, но и регулировать обмен холестерина, триглицеридов и глюкозы.  Это подтверждают данные суточного мониторинга углеводного обмена аппаратом IPRO (Medtronic, США). Современные исследования показали, что continuous glucose monitoring system (CGMS) может обнаружить нарушения углеводного обмена значительно раньше, чем тест толерантности к глюкозе. Улучшение показателей углеводного обмена происходит, вероятно, за счет  нормализации микробиота.

В проведенном исследовании выявлены достоверные позитивные влияния БАД «Гепатобиол» на важные звенья регуляции жизнедеятельности организма, сохранение системы гомеостаза с обеспечением качества жизни и долголетия. БАД «Гепатобиол» может применяться в широкой медицинской практике для лечения, профилактики и реабилитации лекарственных поражений печени.

Авторы

В.Н. Буркова1 доктор химических наук, академик РАЕН

Л.С. Сотникова2 доктор медицинских наук, профессор

ООО «Биолит», Томск, Россия ФГБОУВО «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ, Томск, Россия.

Литература

  1. Майер К.П. Гепатит и последствия гепатита: Практическое руководство / М.: ГЭОТАР-Медиа, 2004; 720 с.
  2. Моисеев С.В. Лекарственная гепатотоксичность // Клиническая фармакология и терапия. — 2015; 1: 10-14.

 

Комментарии
Пока нет комментариев
Написать комментарий
14 + ? = 18
Рекомендуемые товары
Также советуем почитать
07.06.2018

Болезни печени и желчевыводящей системы занимают значительное место в общей структуре заболеваемости населения во всем мире. Наиболее важной причиной этого является длительное воздействие на печень различных токсических веществ, которые мы ежедневно получаем из различных источников. Это инфекционные агенты (вирусы, бактерии и паразиты), продукты питания (красители и консерванты), экология и условия труда (промышленные яды). Кроме того, у 5-7% людей, получавших лекарственные препараты, возникают медикаментозные поражения печени и желчевыводящих путей. Наконец, существенный вклад в патологию печени вносит весьма распространенное злоупотребление алкоголем.